仁新LBS-008 拚明年Q2完成三期收案

仁新LBS-008 拚明年Q2完成三期收案

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仁新總經理王正琪。圖/杜蕙蓉

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仁新(6696)「一藥二用」策略奏效!總經理王正琪24日表示,LBS-008用於治療斯特格病變(STGD1),預計明年第二季完成三期臨牀試驗收案,最快2024年期中分析,有機會成爲全球首款治療該眼疾的口服藥物;而治乾性黃斑部病變也預計今年第四季度啓動二/三期試驗,預計二年內完成收案。

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另外,母公司仁新開發市場首創新藥LBS-007,已向澳洲送IND申請治急性白血病的一/二期臨牀,預計二~三年完成收案,未來有機會擴大適應症至實體腫瘤,如胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等。

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受惠LBS-008開發進度超前,仁新持股66.06%的子公司Belite Bio(BLTE),已成功在美國納斯達克上市,其市值在掛牌三個月後一度突破10億美元,仁新投資Belite約4,500萬美元,目前市值7.5億美元,投資報酬率超過15倍。

王正琪表示,雖Belite在納斯達克表現亮麗,惟仁新目前仍以臺灣掛牌爲主要考量,內部規劃LBS-007有初步數據後,再向主管機關爭取掛牌,但也不排除海外掛牌的可能性。

王正琪表示,LBS-008是全球唯一的STGD1第三期臨牀試驗,目標明年第二季完成三期臨牀試驗,預計收案60人,觀察期二年,預計2025年完成,如果2024年期中分析數據正向,不排除提前申請上市。

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另外,仁新將運用旗下CDC7技術平臺開發出LBS-007,除了將在澳洲進行急性白血病臨牀外,已規劃明年在臺灣初送件申請IND,後續可能在亞太找第三個國家進行收案,預計二~三年完成收案。

臨牀前研究顯示,LBS-007可廣效應用於多種癌症,如急性白血病、胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等,若急性白血病一/二期臨牀試驗證實安全性與有效性,後續將開展治療其他難以治癒癌症的臨牀試驗。

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